eribulin；Halaven
甲磺酸艾日布林
Halaven
Halaven(eribulin mesylate)注射剂 – 以前名E7389
美国食品和药品监督管理局 2010年11月15日批准Halaven(eribulin mesylate)治疗转移乳癌患者对其晚期疾病曾接受至少2种既往化疗方案。
根据美国国家癌症研究所，乳癌是妇女中第二位领先的癌死亡相关原因。本年度，估计207,090妇女将被诊断有乳癌，而39,840妇女将死于该疾病。
Halaven是来自海海绵Halichondria okadai化疗活性化合物的一种合成形式。这种可注射的治疗是一种微管抑制剂，被认为通过抑制癌细胞生长起作用。接受Halaven前，患者应曾对早期或晚期乳癌接受既往基于蒽环类[anthracycline]-和紫杉烷类[taxane]-化疗。
在一项762例转移乳癌妇女对晚期疾病曾接受至少2种既往化疗方案的单独研究中确定Halaven的安全性和有效性。患者被随机赋予接受治疗用或者Halaven或被他们的肿瘤学家选择的不同的一种单药治疗。
研究被设计成测量当这种治疗开始直至患者死亡时间的长度(总生存)。接受Halaven患者中位总生存是13.1个月，与之比较接受某种单药治疗为10.6个月。
FDA的药物评价和研究中心所属肿瘤药我产品室主任Richard Pazdur, M.D.,说：“对早已接受其它治疗有侵袭型晚期乳癌妇女，治疗选择很有限。”“Halaven显示明确的生存效益和对妇女是一种重要的新选择。”
用Halaven治疗妇女报道的最常见副作用包括感染斗争中白细胞减少(中性粒细胞减少)，贫血，白血细胞数减少(白细胞减少症)，毛发脱落(脱发)，疲劳，恶心，软弱(虚弱), 神经损伤(周围神经病变)，和便秘。
FDA-批准用于治疗晚期，难治性乳癌的其它治疗包括Xeloda(卡培他滨[capecitabine])对紫杉醇[paclitaxel]和蒽环类-含化疗耐药乳癌患者；Ixempra(伊沙匹隆[ixabepilone])对蒽环类，紫杉烷类和Xeloda失败后晚期疾病患者；和Ixempra加Xeloda对基于蒽环类-和紫杉烷类化疗失败后晚期疾病患者。.
美国食品和药品监督管理局 2010年11月15日批准Halaven(eribulin mesylate)治疗转移乳癌患者对其晚期疾病曾接受至少2种既往化疗方案。
根据美国国家癌症研究所，乳癌是妇女中第二位领先的癌死亡相关原因。本年度，估计207,090妇女将被诊断有乳癌，而39,840妇女将死于该疾病。
Halaven是来自海海绵Halichondria okadai化疗活性化合物的一种合成形式。这种可注射的治疗是一种微管抑制剂，被认为通过抑制癌细胞生长起作用。接受Halaven前，患者应曾对早期或晚期乳癌接受既往基于蒽环类[anthracycline]-和紫杉烷类[taxane]-化疗。
在一项762例转移乳癌妇女对晚期疾病曾接受至少2种既往化疗方案的单独研究中确定Halaven的安全性和有效性。患者被随机赋予接受治疗用或者Halaven或被他们的肿瘤学家选择的不同的一种单药治疗。
研究被设计成测量当这种治疗开始直至患者死亡时间的长度(总生存)。接受Halaven患者中位总生存是13.1个月，与之比较接受某种单药治疗为10.6个月。
FDA的药物评价和研究中心所属肿瘤药我产品室主任Richard Pazdur, M.D.,说：“对早已接受其它治疗有侵袭型晚期乳癌妇女，治疗选择很有限。”“Halaven显示明确的生存效益和对妇女是一种重要的新选择。”
用Halaven治疗妇女报道的最常见副作用包括感染斗争中白细胞减少(中性粒细胞减少)，贫血，白血细胞数减少(白细胞减少症)，毛发脱落(脱发)，疲劳，恶心，软弱(虚弱), 神经损伤(周围神经病变)，和便秘。
FDA-批准用于治疗晚期，难治性乳癌的其它治疗包括Xeloda(卡培他滨[capecitabine])对紫杉醇[paclitaxel]和蒽环类-含化疗耐药乳癌患者；Ixempra(伊沙匹隆[ixabepilone])对蒽环类，紫杉烷类和Xeloda失败后晚期疾病患者；和Ixempra加Xeloda对基于蒽环类-和紫杉烷类化疗失败后晚期疾病患者。.