普特利单抗,普佑恒
pucotenlimab
NMPA批准普特利单抗新适应症,用于二线及以上治疗晚期黑色素瘤
NMPA 批准乐普生物 PD-1 单抗普特利单抗新适应症,用于二线及以上治疗晚期黑色素瘤。普特利单抗属于差异化设计的人源化单克隆抗体,在 IgG4 的 Fc 引入了 S254T、V308P、N434A 突变以延长半衰期。此前于 7 月,普特利单抗已获批上市,用于既往接受一线及以上系统治疗失败的高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR) 的晚期实体瘤患者的治疗,成为国内第 10 款 PD-1 单抗。